1. 数据集名称:

Safety and Efficacy of H1N1 Vaccines in Children Aged 6 Months to Less than 10 Years of Age

2. 数据集基本情况:

•项目背景:

–本研究的目的是表征GSK Biologicals 的H1N1 流感候选疫苗GSK2340274A 和GSK2340273A 在6 个月至10 岁以下儿童中的安全性和有效性。

–研究类型：临床试验

–临床研究阶段：第三阶段

–起始年份：2010年2月12日

–完成年份：2011年9月9日

–调查地区：

•18个中心

–入组年龄要求：6个月至9岁儿童。

•样本量:

–6154

•试验设计:

–研究目的：预防

–盲法：三盲

–处理：一组为A疫苗，一组为A疫苗与安慰剂，一组为B疫苗。

–结局指标：甲型流感受试者数量（主要指标），发生肺炎、抗体滴度（次要指标）。

•数据类型:

–人口学数据：年龄、性别、种族。

–人体测量数据：身高，体重，血样。

–疫苗接种史

–传染病情况：报告甲流时间的受试者数量，发生肺炎事件的受试者数量。

•要求/限制

–该数据集的申请需要跳转到相关机构网站申请。

3. 数据申请网站:

•Safety and efficacy of H1N1 vaccines in children aged 6 months to less than 10 years of age

•https://www.gsk-studyregister.com/en/trial-details/?id=114000

4. 申请流程:

•在葛兰素史克（https://www.gsk-studyregister.com/en/）注册，填写相关文件，经审核批准后使用相关数据。