Vivli
发布时间:2024-01-24浏览量:
1. 数据库名称:
Vivli
2. 数据集基本情况:
• 项目背景:
– Vivli 是一家独立的非营利组织,成立于 2016 年。源自布莱根妇女医院和哈佛大学多区域临床试验中心(MRCT 中心)的一个项目,旨在通过促进数据共享和透明度来增强临床试验数据的获取。
– 对于请求数据的人,Vivli 提供对全球已完成临床试验数据的托管访问,并促进整合现有平台和数据存储库中的数据。对于想要贡献数据的人,Vivli 提供了一个安全、灵活且用户友好的平台,以促进与研究界共享临床试验数据。
– Vivli 平台提供对匿名个人参与者级数据 (IPD) 或临床试验期间收集的原始数据的访问。
• 数据库结构:
– Vivli 提供包括匿名的个体参与者水平数据(IPD)的临床试验数据以及观察性研究的数据。
– 在Vivli数据库中可以找到的临床研究的信息包括:
• 有关该研究的一般信息:
– 研究的名称
– 负责研究的个人或组织
– 为研究提供资金或支持的个人或组织
– 研究的疾病或者健康问题
– 研究所在的地点
• 有关该研究的具体信息:
– 受试者的纳入排除标准
– 给予处理的描述(如药物或行为)
– 试验注册相关信息
– 如何联系研究人员
• 样本量:
– Vivli 网站目前上列出的共分享的研究数量为 6893,包含126个国家的360万受试者的数据。(截止时间为2023年10月31日)
• 其他重要信息:
– Vivli 数据库中均为可共享个体参与者水平数据的研究,可填写表格进行申请
– 关于研究的具体信息需要跳转的试验注册网站或相关机构网站查询。
3. 适用任务:
• 预测性任务:患者结局预测、干预结果预测、疾病进程预测;
• 回顾性任务:临床表征规律、干预模式分析、危险因素分析;
4. Vivli官方网站:
https://vivli.org/
5. 文献出处:
• Rebecca Li, Nina Hill, Catherine D'Arcy, Amrutha Baskaran, Patricia Bradford. Health Data Sharing Platforms: Serving Researchers through Provision of Access to High-Quality Data for Reuse. Health Data Sci. 2022;2022:9768384.DOI:10.34133/2022/9768384
6. 数据库使用说明:
Part 1 注册账号
图 1 网站界面
图 2 搜索界面-注册
图 3 注册界面
进入注册界面,按要求填写相关信息,完成注册。
Part 2 检索试验
输入要检索的关键关键词,选择完高级筛选选项后,进行检索,页面信息见图 6。
选择感兴趣的试验,进入试验的详情页,见图 7。
图 8试验具体信息2
通过上方的导航栏可以切换到有关研究文件的选项卡,但一般会显示无。研究文件一般需要跳转到相关机构的网站进行查看(如图 9中的关于此研究的其它资源)
图 10 试验具体信息4
Usage中可以看Vivli网站上关于此研究的查询记录。
Part 3 数据申请
图 11 数据申请1
在查询完感兴趣的临床试验的信息后,若要申请该试验的数据,需要在查询界面点击 Request Study 。
图 12数据申请2
在弹出的界面中,填写该项目的名称(该项目名称仅供自己参考)
图 13 数据申请3
新建完项目并添加完成数据集后,在 MY DATA REQUESTS 中查看项目,并填写数据申请信息。
图 14 数据申请4
单击项目名称进入要申请的项目。
图 15 数据申请5
该界面需要填写申请人的信息。
图 16 数据申请6
此界面需要填写统计师的信息。
图 17 数据申请7
若首要研究人员也是统计师的话,可以选择右上角的选项。
图 18 数据申请8
在此处填写有关请求的信息,请注意,这里的内容在申请成功后会进行公开。
在研究计划中,需要提交一份适合非科学或外行读者的拟议研究的英文摘要。信息包括:
项目背景(例如,以通俗语言扼要说明疾病/状况,以及有多少人可能受到影响)。
研究的必要性。
研究将如何进行(即简要描述你选择了什么设计和方法,以及为什么)。
图 19数据申请9
这里需要选择分析的目的和结果。
图 20数据申请10
图 21数据申请11
在“研究计划”选项卡的“简要描述”字段中,写出对研究设计的完整描述,并说明要求的数据将如何帮助回答所提出的假设。写出要分析的结局和自变量,并说明将如何对这些变量进行分析。
图 22数据申请12
这里为要申请的数据(可多选)
图 23数据申请13
这里需要填写统计分析计划。
图 24数据申请14
图 25数据申请15
图 26数据申请16
这里需要确认责任协议。
图 27数据申请17
最终该研究的进展会在 Chat 窗口呈现。
填写成功并提交后,工作人员一般会在7天内进行格式的检查,并在 Chat 界面通知进一步的情况。