首届“中国人民大学健康数据科学研讨会”将于2024年7月10日在北京举办。本次研讨会致力于搭建推进问题导向、数据驱动的健康数据科学方法与应用交流平台。本期介绍研讨会分论坛主题为“医药研发中的数据科学挑战”圆桌讨论的嘉宾简介。

一

嘉宾简介

戴鲁燕，博士，早年曾就职于美国辉瑞制药，负责中枢神经领域产品的临床开发统计事务。后加入美国勃林格殷格翰参与呼吸，心血管，肿瘤及丙肝等多个治疗领域产品的临床开发及全球申报注册。2012年回国创建并领导勃林格殷格翰中国生物统计团队，并后续推动完成与日本的亚洲区域整合，作为全球三大区运营中心之一，领导团队参与创新药的全球开发，全面支持公司在亚太区全管线产品上市前后临床研究开发策略及统计事务，参与并支持公司成功完成近20个产品适应症在亚洲各国的注册申报并获得批准。2018年加入以免疫抗体开发为核心的生物技术公司和铂医药，参与制定管线产品的开发策略及产品引进立项，创建并领导临床团队，成功完成临床重要里程碑。2020年加入医渡科技集团，主导参与生命科学业务板块创新业务发展设计与整体战略规划，推动战略聚焦项目落地与业务升级优化，为重要项目提供开发策略，项目立项及统计设计咨询。戴博士有16年创新药物开发经验，在贝叶斯及复杂统计方法运用，全球多区域开发及注册申报，真实世界研究及数据分析，以及国内外数字化技术在临床研究中的应用有着丰富的经验。戴博士毕业于复旦大学统计系，后在美国密苏里大学获统计学博士，现任DIA中国专家顾问委员。

二

嘉宾简介

付博，博士，安斯泰来中国统计与编程部门负责人。付博博士曾在默东，艾伯维，赛诺菲等跨国药企作为部门负责人或项目负责人致力于创新医疗药物研发，在疫苗，肿瘤，感染，免疫，基因和细胞疗法领域均有成功的药物和疫苗在世界主要国家和地区上市。付博博士的研究领域主要在适应性临床实验设计，药品获益风险评估，真实世界数据，发表五十余篇论文和专业书籍章节；付博博士作为IFPMA专家代表在ICH国际专家组进行临床试验指导原则E6 Annex2的修订和撰写；参与多个国家国际专业组织的委员会，包括中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会；泛华统计协会科学委员会，美国统计协会和监管行业统计研讨会运营委员会，美国华人科学家工程师专业人士协会指导委员会等。

三

嘉宾简介

郭翔，博士，百济神州高级副总裁，统计和数据科学全球负责人，领导百济全球超过500名的统计和数据科学家，为临床前实验、临床研发、工业化生产以及上市后销售提供定量科学支持。在百济向新一代新药研发企业的发展中，用数据为决策和卓越运营赋能。2013-2017年曾担任默沙东实验室生物统计亚太负责人，高级总监，领导默沙东中国位于北京和上海的生物统计团队。在加入默沙东之前，郭翔博士曾于赛诺菲美国研发中心和中国研发中心担任高级统计经理以及来得时（LANTUS）项目统计负责人。郭博士同时还担任CSCO统计专委会副主任委员、药物信息协会（DIA）全球统计委员会成员、药监局生物统计部三方协调委员会成员。郭翔博士目前是Journal of Pharmaceutical Statistics 副主编，pharmaceutical Statistics 副主编，北京大学生物统计系、中国人民大学大数据学院、北京师范大学统计系以及中国药科大学硕士生校外指导老师。

四

嘉宾简介

侯艳，博士，北京大学生物统计系研究员，博士研究生导师现为中国食品药品企业质量安全促进会监管科学转化与评价专委会主任委员；APEC国际临床多中心联合实验室秘书长；中华预防医学会生物统计学专业委员会常务委员、青年副主任委员；中国统计教育学会理事；国际生物统计学会中国分会（IBS-China）青年常委&副秘书长等多个社会兼职。曾在英国Wellcome Trust Sanger研究所和美国华盛顿大学生物统计系工作和学习。副主编及参编国家规划教材多部，作为第一译者著作多部。国家发明专利数十项，主持多项国家重点研发计划项目和国家自然科学基金项目，同时主持多项国家药监局等相关委托方开展ICH E系列指南的监管科学研究工作，项目成果发表在JAMA等知名杂志，发表统计学专业及医学相关研究领域学术论文100余篇。

五

嘉宾简介

冀晨，博士，赛诺菲亚太区生物统计负责人。冀晨博士在赛诺菲有十年的临床研发经验，建立发展了一流的生物统计团队，立足亚洲，服务全球。他带领团队领导参与多个产品在欧美和亚太地区的上市申请并取得成功，治疗领域涉及免疫系统、糖尿病和心血管、罕见病、肿瘤和疫苗等。在赛诺菲之前，他曾服务于辉瑞、礼来、艾尔建多个跨国药企，担任生物统计项目负责人。

六

嘉宾简介

林存洁，博士，中国人民大学统计学院副教授，生物统计与流行病学系系主任。2014年毕业于中国科学院数学与系统科学研究院，获理学博士学位。主要研究方向包括生物统计，个性化医疗，生存分析，健康医疗数据分析等，在Biometrics，The Annals of Applied Statistics, Journal of Computational and Graphical Statistics, Statistica Sinica, Statistics in Medicine等发表学术论文30篇。现任世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会常务理事，北京生物医学统计与数据管理研究会理事，北京癌症防治学会精准预防专业委员会会员等。

七

嘉宾简介

邱婧君，Jeannie QIU，Ph.D，复星医药合伙人，全球研发中心副总裁，生物统计与数据科学部总经理。先后在耶鲁大学医学院、默沙东、拜耳、百济工作十几年;具有不同地区、不同治疗领域临床研究的丰富经验；参与从临床研发战略规划到临床试验及上市后研究的各重要阶段，包括早研转化与BD尽调项目。现任中国统计理论与方法专委会、医药统计专委会、中国药促会、CSCO等统计专委会委员，并支持不同课题工作小组，如Global IFPMA ICH-E20指南工作组，ICH-E9(R1)/Estimand蓝皮书工作组等。作为DIA/CSCO/CMAC等统计社区专家顾问委员，一直热心参与推动医药社区的各种活动，如组织DIA年会及定量科学论坛(QSF)、统计学术沙龙/seminar、OnSite肿瘤研究者培训课程、能力建设学院统计方法学培训、数据分析大赛和年会壁报评选、中国医院协会组织的《中国医院临床研究能力建设培训教材》试验设计部分的撰写等。

八

嘉宾简介

吴海燕，博士，默沙东研发（中国）有限公司生物统计与科学决策部门高级总监，三方协调委员会外部专家，RDPAC统计工作组副组长,中国肿瘤协会（CSCO）生物统计学专家委员会委员，Emory大学生物统计学博士，北京大学数学硕士，南京大学数学学士。吴海燕博士于2015年加入默沙东，带领团队负责肿瘤免疫治疗产品中国开发及策略并为前列腺癌治疗全球研发提供统计和战略支持。吴博士在糖尿病，高血压，眼科，肿瘤等治疗领域有丰富的从I期到IV期的临床试验经验。在加入默沙东之前，先后服务于诺和诺德和拜耳有限公司。

九

嘉宾简介

夏凡，博士，石药集团临床事业部数据科学中心总经理。夏凡博士拥有超过十年在外资药企和本土生物制药企业中创新药开发和注册的丰富经验，以及生物统计和数据科学团队建设与发展经验。加入石药前，夏凡博士曾就职于再鼎医药、百济神州和罗氏全球研发中心，并作为团队领导者或者职能部门负责人支持多项创新产品在FDA / EMA/ CFDA/ CMDE 的注册工作、关键沟通和重要结果发表。通过在不同平台分享临床试验定量科学的深入见解，夏凡博士亦在中国临床试验数统领域具有出色的影响力。其是中国临床肿瘤学会统计专家委员会成员、药促会统计专家委员会成员等。其个人微信订阅号“小凡生统月谈”亦具有广泛影响力。加入企业前，夏凡博士为中国人民大学统计学学士、香港大学统计学博士，并曾于美国宾西法尼亚大学从事科研工作。

十

嘉宾简介

赵杨，博士，教授，博士生导师。南京医科大学公共卫生学院副院长，生物统计学系主任。2009年获南京医科大学流行病与卫生统计学系博士学位。2010年至2012年在美国美国哈佛大学公共卫生学院环境流行病学系主要从事肺癌遗传数据的研究。曾在International Journal of Epidemiology, Briefings in Bioinformatics, BMC Medicine，AJRCCM，Ebiomedicine，Cell Reports，Chinese Medical Journal等杂志以第一/通讯作者发表学术论文70余篇，合计发表学术论文300余篇。研究方向包括复杂生物医学数据整合分析及因果推断方法研究、临床试验中的统计方法、真实世界研究中的统计理论与方法。先后主持国自然项目5项，国家重点研发计划课题1项。作为统计专家或独立数据监察委员会专家，参与过数十个创新药物和疫苗的临床研发工作。现任中华预防医学会生物统计学分会副主任委员，中国卫生信息学会卫生统计教育委员会副主任委员，中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计专家委员会副主任委员，中国医药教育学会医药统计专委会副主任委员，江苏省预防医学会卫生统计学专委会主任委员。

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